各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：
现将2017年第三季度兽药质量监督抽检情况通报如下。
一、基本情况
（一）兽用生物制品抽检情况
2017年第三季度共完成兽用生物制品监督抽检204批，合格204批，合格率100%。
（二）兽用化学药品、中兽药抽检情况
2017年第三季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4366批，合格4264批，不合格102批（附件1、附件2），合格率97.6%，比2017年第二季度（97.4%）提高0.2个百分点，比2016年同期（96.0%）提高1.6个百分点。其中，兽药监测抽检3313批，合格3236批，合格率97.7%；兽药跟踪抽检403批，合格395批，合格率98.0%；兽药定向抽检53批，合格53批，合格率100%；兽药鉴别抽检597批，合格580批，合格率97.2%。
从抽检环节看，生产环节抽检651批，合格638批，合格率98.0%，比2017年第二季度（98.9%）下降0.9个百分点；经营环节抽检3155批，合格3081批，合格率97.7%，比2017年第二季度（97.4%）提高0.3个百分点；使用环节抽检560批，合格545批，合格率97.3%，比2017年第二季度（96.3%）提高1.0个百分点。
从产品类别看，化药类产品共抽检1694批，合格1658批，合格率97.9%，比2017年第二季度（98.1%）下降0.2个百分点；抗生素类产品共抽检1735批，合格1707批，合格率98.4%，比2017年第二季度（97.5%）提高0.9个百分点；中药类产品共抽检894批，合格857批，合格率95.9%，比2017年第二季度（96.1%）下降0.2个百分点；其他类产品共抽检43批，合格42批，合格率97.7%。
2017年第三季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则，判定哈尔滨中精生物科技有限公司（当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分）为重点监控企业。
我部已组织对重点监控企业开展飞行检查，并责成企业所在地省级兽医行政管理部门依法严肃处理。
三、存在的主要问题
（一）检查项不合格的比例最高，其次是含量、鉴别和性状，造成产品不合格的原因可能与生产工艺和质量控制等方面因素有关。
（二）个别产品含量较低甚至含量为0，个别产品含量无法测定。
（三）仍然存在非法添加现象，有1批产品检出非法添加物。
（四）注射液可见异物不合格现象突出，有9批注射剂产品可见异物检验不合格，表明这些产品的生产条件可能不符合GMP要求或产品工艺存在问题。
四、工作要求
（一）落实从重处罚规定
各地要按照农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚规定情形的不合格产品（附件3），依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况，按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医〔2016〕16号）要求，及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视各地工作情况适时通报。
（二）组织开展查处活动
各地要进一步加强兽药质量监督抽检信息核实确认工作，进一步完善兽药生产企业质量申诉渠道，确保报送信息的真实性、准确性和合法性。对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处，责令生产企业召回销毁假劣兽药，对相关违法企业要实施飞行检查，严肃查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品，要责令企业停止该产品的生产，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。
（三）加强兽药质量信息通报
各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。
（四）继续强化日常监管
各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作，强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。
附件：1. 2017年第三季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
2. 2017年第三季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
3. 2017年第三季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表
农业部
2017年12月12日
附件1
2017年第三季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
序号 | 抽检类别 | 产品名称 | 用药类别 | 商品名 | 标称生产企业 | 被抽样单位 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 监测抽检 | 荆防解毒散 | / | 圆蓝瘟混感康 | 河北瑞高动物药业有限公司 | 澄迈县福山益群兽药店 | 16061501 | 鉴别（1）（2） | 海南所 |
2 | 监测抽检 | 杨树花口服液 | / | 禽利康 | 石家庄市栾城新宇药业有限责任公司 | 青岛惠民华康牧业技术服务有限公司 | 16081801 | 性状 | 山东所 |
3 | 监测抽检 | 复合亚氯酸钠 | / | 二氧化氯消毒剂 | 张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司 | 钦州缘源圆水产技术服务中心 | 20170301 | 产品名称、剂型与中国兽药信息网不一致。 | 广西所 |
4 | 监测抽检 | 鸡球虫散 | / | 艾美欣 | 河北润普兽药有限公司 | 津南区动康兽药经营部 | 20160703 | 粒度、外观均匀度 | 天津所 |
5 | 鉴别抽检 | 黄芪多糖注射液 | / | / | 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 | 天台县九邦兽药经营部 | 160913 | 黄芪多糖含量以葡萄糖计，为标示量的324.4% | 浙江所 |
6 | 监测抽检 | 鱼腥草注射液 | / | / | 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 | 第四师六十七团天康兽药店 | 20160116001 | pH值 | 兵团所 |
7 | 监测抽检 | 三氯异氰脲酸粉（水产用） | 水产用 | 氯杀灵 | 山西中达药业有限公司 | 银川市五湖水产渔需有限公司 | 20161101 | 含量为标示量的62% | 宁夏所 |
8 | 跟踪抽检 | 恩诺沙星粉（水产用） | / | / | 山西运城益康药业有限公司 | 桐庐县桐君街道桥头渔药商店 | 20151201 | 恩诺沙星含量为标示量的76.8% | 浙江所 |
9 | 监测抽检 | 硫酸庆大霉素注射液 | / | / | 芮城县同仁兽药有限公司 | 景洪柏明养殖有限责任公司 | 170202 | 可见异物 | 云南所 |
附件2
2017年第二季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
序号 | 抽检类别 | 产品名称 | 用药类别 | 商品名 | 标称生产企业 | 被抽样单位 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 跟踪抽检 | 复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 | / | / | 天津市保灵动物保健品有限公司 | 北京青龙湖镇焦各庄农工商公司 | 20170101 | 含量测定：无滴定终点，无法计算含量 | 北京所 |
2 | 监测抽检 | 盐酸多西环素可溶性粉 | / | / | 河北新世纪药业有限公司 | 泰州金方兽药经营部 | 17010201 | 干燥失重 | 江苏所 |
3 | 鉴别抽检 | 硫酸黏菌素预混剂 | / | / | 石家庄市九洲兽药有限公司 | 新密市金霖兽药技术服务部 | 20160412 | 含量为标示量的130.7% | 河南所 |
4 | 监测抽检 | 乳酸环丙沙星可溶性粉 | / | 复达欣 | 石家庄正大鸿福牧业有限公司 | 平南县韦明兽药饲料经营部 | 20161201 | 含量为标示量的71.0% | 广西所 |
5 | 监测抽检 | 清瘟败毒散 | / | / | 河北东方动物药业有限公司 | 齐齐哈尔兴华兽药店 | 201702062 | 浅棕褐色粉末 | 黑龙江所 |
6 | 监测抽检 | 甲硫酸新斯的明注射液 | / | 反刍康 | 哈尔滨康龙兽药有限责任公司 | 河南省坤盛牧业有限公司 | 20170401 | 含量为标示量的80.5% | 河南所 |
7 | 跟踪抽检 | 萘普生注射液 | / | 跛痛消炎王 | 哈尔滨天丰动物保健品有限公司 | 交城县健牧兽药经营部 | 161101 | 性状 | 山西所 |
8 | 监测抽检 | 阿莫西林可溶性粉 | / | 阿莫森 | 上海邦森生物科技有限公司 | 旺达兽药 | 20160801 | 性状 | 重庆所 |
9 | 鉴别抽检 | 藿香正气口服液 | / | / | 常州市武进得康生物技术有限公司 | 西安鑫牧畜牧科技有限公司 | 20160616 | 鉴别 | 陕西所 |
附件3
2017年第三季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表
序号 | 产品名称 | 商品名 | 标称生产企业 | 被抽样单位 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 盐酸多西环素可溶性粉 | / | 山东聖旺药业股份有限公司 | 瑞金市农星动保兽药服务中心 | 20161001 | 多西环素含量为0，鉴别（1）（2） | 江西所 |
2 | 黄芪多糖注射液 | / | 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 | 天台县九邦兽药经营部 | 160913 | 黄芪多糖含量以葡萄糖计，为标示量的324.4% | 浙江所 |
3 | 恩诺沙星注射液 | / | 哈尔滨中精生物科技有限公司 | 临沂市中精养殖技术服务有限公司 | 2017/03/01 | 可见异物、检出水杨酸 | 山东所 |
4 | 四黄止痢颗粒 | / | 湖北武当动物药业有限责任公司 | 河东区兽药配送中心兴旺牧业连锁店 | 17050106 | 黄芩含量为0.7mg/g | 山东所 |
5 | 小柴胡散 | / | 河南邦达科技有限公司 | 河南邦达科技有限公司 | 20170106 | 含黄芩以黄芩苷计为2.0mg/g | 河南所 |
6 | 乳酸环丙沙星可溶性粉 | / | 成都方园动物药业有限公司 | 科尔沁右翼前旗大石寨鑫永友兽药店 | 20160501 | 鉴别，含量为0 | 内蒙所 |
源于：农业部
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